《中华心律失常学杂志》总编辑张澍教授带领编辑部再次与国内专家携手,经过逐层筛选及最终讨论,甄选出2024年全球最具影响力的心律失常领域10项研究,于2月27日发布,其中,SS-AFRF研究(参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究)成功入选。
参松养心胶囊是在络病理论指导下研发的治疗心律失常的创新药物,于2002年上市,系国家基药目录品种、国家医保甲类品种。参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”获得2009年度国家科技进步二等奖。
为进一步评价参松养心胶囊对持续性房颤患者接受射频消融术后的影响,2019年,由武汉大学人民医院黄鹤教授牵头开展的国家重点研发计划——“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题之一“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”(SS-AFRF)在中国大陆启动。该研究旨在通过观察持续性房颤患者射频消融后持续用药一年的预后,及相关住院率、心血管相关事件等,更加全面、系统地评价参松养心胶囊对经射频消融房颤患者术后预后的影响。
研究结果显示,与对照组相比,参松养心胶囊组提高了持续性房颤患者的无事件生存率,降低持续性房颤患者射频消融术后房颤复发率7.8%,降低复发风险达40.0%。此外,参松养心胶囊可以显著提高患者的生存质量,取得躯体和精神评分的双重获益。同时,参松养心胶囊可有效减少射频消融术后3个月和6个月内房颤负荷指数并明显延长了射频消融术后首次复发房颤的时间。安全性分析中,参松养心胶囊组与对照组在不良反应发生率方面未见显著性差异,参松养心胶囊组并未观察到额外的不良反应事件。
SS-AFRF研究结果不仅为心血管领域的国际难题提供了具有中国特色的解决方案,也为中医药的全球化发展提供了有力循证。是中医药现代化和国际化进程中的重大突破。
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